{"id":7614,"date":"2021-04-13T06:49:30","date_gmt":"2021-04-13T06:49:30","guid":{"rendered":"https:\/\/meducom.nl\/nnovember-2020-deskundige-medische-ondersteuning-voor-regulatory-affairs-en-dossiersovember-2020-expert-medical-support-for-regulatory-affairs-and-dossiers\/"},"modified":"2021-04-13T06:57:39","modified_gmt":"2021-04-13T06:57:39","slug":"nnovember-2020-deskundige-medische-ondersteuning-voor-regulatory-affairs-en-dossiersovember-2020-expert-medical-support-for-regulatory-affairs-and-dossiers","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/nnovember-2020-deskundige-medische-ondersteuning-voor-regulatory-affairs-en-dossiersovember-2020-expert-medical-support-for-regulatory-affairs-and-dossiers\/","title":{"rendered":"November 2020: Deskundige medische ondersteuning voor regulatory affairs en dossiers"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:42% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"693\" height=\"693\" src=\"https:\/\/meducom.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-7609 size-full\" srcset=\"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto.jpg 693w, https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto-300x300.jpg 300w, https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto-150x150.jpg 150w, https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto-100x100.jpg 100w, https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto-500x500.jpg 500w, https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto-350x350.jpg 350w\" sizes=\"auto, (max-width: 693px) 100vw, 693px\" \/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p>Deskundige medische communicatie op maat wordt steeds belangrijker. Met onze expertise biedt Meducom in toenemende mate diepgaande medische content ter ondersteuning van regulatory affairs.&#13;\nDit kan zijn in de vorm van het schrijven en\/of updaten van rapporten, voor intern gebruik of zoals vereist door de autoriteiten, indieningsdocumenten voor nieuwe indicaties, indiening van variaties of andere documenten al naargelang de vereisten. Dit gaat vaak gepaard met medische training en educatie van het betrokken team.&#13;\n<\/p>\n\n\n\n<p>Vorig jaar werd Meducom bijvoorbeeld door een van haar klanten gevraagd om ondersteuning te bieden bij het opstellen van een document voor het aanvragen van een weesgeneesmiddelenstatus bij EMA voor een zeldzame vorm van gastro-intestinale kanker. Voor de ontwikkeling van dit document co\u00f6rdineerde Meducom de compilatie van beschikbare gegevens en literatuur, stelde delen van het indieningsdocument op, formatteerde het document in een template zoals vereist door de autoriteiten, en co\u00f6rdineerde het interne (medisch, marketing, regulatory affairs) en externe beoordelings- en feedbackproces.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Deskundige medische communicatie op maat wordt steeds belangrijker. Met onze expertise biedt Meducom in toenemende&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[66],"tags":[],"class_list":["post-7614","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-medical-communicatie"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7614","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7614"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7614\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7621,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7614\/revisions\/7621"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7614"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7614"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7614"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}