{"id":7513,"date":"2020-06-18T10:22:26","date_gmt":"2020-06-18T10:22:26","guid":{"rendered":"https:\/\/meducom.nl\/?p=7513"},"modified":"2020-06-18T10:22:28","modified_gmt":"2020-06-18T10:22:28","slug":"september-2019-meducom-ondersteunt-regulatory-affairs-met-veiligheidsrapportages","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/september-2019-meducom-ondersteunt-regulatory-affairs-met-veiligheidsrapportages\/","title":{"rendered":"September 2019: Meducom ondersteunt regulatory affairs met veiligheidsrapportages"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:33% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"275\" height=\"183\" src=\"https:\/\/meducom.nl\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Wilko-Website-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-7514\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p>Periodieke\nveiligheidsrapportages (in Engels als Periodic Safety Update Report (\nPSUR) en Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER)) zijn\ntypische documenten voor geneesmiddelenbewaking. Zij zijn bedoeld om\neen uitgebreide en kritische update te geven van een in de handel\ngebracht geneesmiddel, waarbij rekening wordt gehouden met nieuwe of\nopkomende veiligheidsgegevens. Zodoende kunnen de autoriteiten\nbepalen of er nieuwe bijwerkingen zijn ge\u00efdentificeerd en of de\nbenefit\/risk verhouding van een product zodanig is gewijzigd dat\nnader onderzoek naar specifieke kwesties nodig is of dat er\nmaatregelen moeten worden genomen om de volksgezondheid te\nbeschermen.<\/p>\n\n\n\n<p>Als\nvoorbeeld van de diensten die wij aanbieden aan (internationale)\nklanten, ondersteunt Meducom regulatory affairs afdelingen\nstructureel met het schrijven en updaten van zulke rapporten. Na het\ndefini\u00ebren van zoektermen en bronnen doet Meducom grondig\nliteratuuronderzoek door het controleren van openbaar beschikbare\nbronnen op gerapporteerde bijwerkingen. Nadat alle nieuwe informatie\nvoor de opgegeven periodes is verzameld, analyseert Meducom de\ngegevens en vat deze samen in een uitgebreid overzicht in het door de\nautoriteiten vereiste format.<\/p>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Periodieke veiligheidsrapportages (in Engels als Periodic Safety Update Report ( PSUR) en Periodic Benefit-Risk Evaluation&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[34],"tags":[],"class_list":["post-7513","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gaming-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7513","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7513"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7513\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7519,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7513\/revisions\/7519"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7513"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7513"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7513"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}