{"id":7616,"date":"2021-04-13T06:50:26","date_gmt":"2021-04-13T06:50:26","guid":{"rendered":"https:\/\/meducom.nl\/november-2020-kompetente-medizinische-unterstuetzung-fuer-behoerdliche-angelegenheiten-und-akten\/"},"modified":"2021-04-13T06:50:26","modified_gmt":"2021-04-13T06:50:26","slug":"november-2020-kompetente-medizinische-unterstuetzung-fuer-behoerdliche-angelegenheiten-und-akten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/november-2020-kompetente-medizinische-unterstuetzung-fuer-behoerdliche-angelegenheiten-und-akten\/","title":{"rendered":"November 2020: Kompetente medizinische Unterst\u00fctzung f\u00fcr beh\u00f6rdliche Angelegenheiten und Akten"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:42% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"693\" height=\"693\" src=\"https:\/\/meducom.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-7609 size-full\" srcset=\"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto.jpg 693w, https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto-300x300.jpg 300w, https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto-150x150.jpg 150w, https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto-100x100.jpg 100w, https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto-500x500.jpg 500w, https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Regulatory-affairs-foto-350x350.jpg 350w\" sizes=\"auto, (max-width: 693px) 100vw, 693px\" \/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p>Ma\u00dfgeschneiderte medizinische Fachkommunikation wird immer wichtiger. Mit unserer Expertise bietet Meducom zunehmend detaillierte medizinische Inhalte zur Unterst\u00fctzung regulatorischer Angelegenheiten an.&#13;\nDies kann in Form des Schreibens und \/ oder Aktualisierens von Berichten f\u00fcr den internen Gebrauch oder gem\u00e4\u00df den Anforderungen der Beh\u00f6rden, der Einreichung von Dokumenten f\u00fcr neue Indikationen, der Einreichung von \u00c4nderungen oder anderer Dokumente nach Bedarf erfolgen. Dies beinhaltet h\u00e4ufig die medizinische Aus- und Weiterbildung des beteiligten Teams.&#13;\n<\/p>\n\n\n\n<p>Im vergangenen Jahr wurde Meducom beispielsweise von einem seiner Kunden gebeten, Unterst\u00fctzung bei der Ausarbeitung eines Dokuments zur Beantragung des Orphan-Drug-Status bei EMA f\u00fcr eine seltene Form von Magen-Darm-Krebs zu leisten. F\u00fcr die Entwicklung dieses Dokuments koordinierte Meducom die Zusammenstellung verf\u00fcgbarer Daten und Literatur, bereitete Teile des Einreichungsdokuments vor, formatierte das Dokument in einer von den Beh\u00f6rden geforderten Vorlage und koordinierte interne (medizinische, Marketing-, beh\u00f6rdliche Angelegenheiten) und externe \u00dcberpr\u00fcfungen und Feedback-Prozess.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ma\u00dfgeschneiderte medizinische Fachkommunikation wird immer wichtiger. 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