{"id":7520,"date":"2020-06-18T10:26:35","date_gmt":"2020-06-18T10:26:35","guid":{"rendered":"https:\/\/meducom.nl\/?p=7520"},"modified":"2020-06-18T10:26:37","modified_gmt":"2020-06-18T10:26:37","slug":"september-2019-meducom-unterstuetzt-regulatory-affairs-bei-sicherheitsberichte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/september-2019-meducom-unterstuetzt-regulatory-affairs-bei-sicherheitsberichte\/","title":{"rendered":"September 2019: Meducom unterst\u00fctzt Regulatory Affairs bei Sicherheitsberichte"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide is-stacked-on-mobile\" style=\"grid-template-columns:33% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"275\" height=\"183\" src=\"https:\/\/meducom.nl\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Wilko-Website-2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-7521\"\/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<p>Periodische\nSicherheitsberichte (auf Englisch als Periodic Safety Update Report\n(PSUR)und Periodic Benefit-Risk Evaluation (PBRER) abgek\u00fcrzt) sind\ntypische Pharmakovigilanz Dokumente. Diese Dokumente sind eine\nAktualisierung ein vermarktetes Arzneimittel wobei neuer oder neu\nauftretender Sicherheitsdaten rapportiert werden. Somit k\u00f6nnen die\nBeh\u00f6rden feststellen, ob neue Nebenwirkungen festgestellt wurden und\nob sich das Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis eines Produkts ge\u00e4ndert hat,\nob bestimmte Probleme weiter zu untersuchen notwendig sind oder ob\nMa\u00dfnahmen zum Schutz der \u00f6ffentlichen Gesundheit ergriffen werden\nm\u00fcssen.<\/p>\n\n\n\n<p>Als\nBeispiel f\u00fcr die Dienstleistungen, die wir (internationalen) Kunden\nanbieten, unterst\u00fctzt Meducom strukturell Regulatory Affairs\nAbteilungen beim Schreiben und Aktualisieren solcher Berichte. Nach\nder Definition von Suchbegriffen und -quellen f\u00fchrt Meducom eine\ngr\u00fcndliche Literaturrecherche durch, indem \u00f6ffentlich verf\u00fcgbare\nQuellen auf gemeldete Nebenwirkungen \u00fcberpr\u00fcft werden. Nachdem alle\nneuen Informationen f\u00fcr die angegebenen Zeitr\u00e4ume gesammelt wurden,\nanalysiert Meducom die Daten und fasst sie in einem umfassenden\n\u00dcberblick in dem von den Beh\u00f6rden geforderten Format zusammen.<\/p>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Periodische Sicherheitsberichte (auf Englisch als Periodic Safety Update Report (PSUR)und Periodic Benefit-Risk Evaluation (PBRER) abgek\u00fcrzt)&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[56],"tags":[],"class_list":["post-7520","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gaming-de"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7520","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7520"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7520\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7525,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7520\/revisions\/7525"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7520"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7520"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/vh2020obgsl-1.hosting-space.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7520"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}